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時(shí)邁藥業(yè)CMD011臨床試驗項目完成首例患者給藥
2023-12-22 訪(fǎng)問(wèn)次數:1580

? ? ? ?時(shí)邁藥業(yè)宣布,近日在浙江大學(xué)醫學(xué)院附屬第一醫院?jiǎn)?dòng)的CMD011開(kāi)放性、多中心臨床試驗中,首例受試者已入組接受治療。本研究旨在評估CMD011在晚期肝細胞癌患者中安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和有效性,并確定CMD011的擴展階段推薦劑量。

? ? ? ?CMD011是時(shí)邁藥業(yè)基于自主開(kāi)發(fā)的抗體篩選文庫和完全自主知識產(chǎn)權的雙抗平臺構建的腫瘤細胞靶點(diǎn)+免疫細胞靶點(diǎn)組合的全人源抗GPC3×CD3雙特異性抗體。CMD011通過(guò)共結合GPC3陽(yáng)性腫瘤細胞和CD3陽(yáng)性T細胞誘導T細胞活化并殺傷腫瘤細胞。GPC3高度特異表達于肝細胞癌中,最大程度地提高腫瘤選擇性,大幅拓展治療窗口,降低毒副作用。

? ? ? ?肝癌對化療、靶向治療、免疫治療等的多種抗腫瘤治療不敏感,其五年生存率遠低于所有類(lèi)型腫瘤的平均生存率,一旦進(jìn)展或復發(fā)后治療選擇極其有限,終末期患者僅有支持性治療,臨床上存在較大未滿(mǎn)足需求。本研究致力于發(fā)掘CMD011的肝癌治療潛力、定位可能的獲益人群,為肝癌患者提供全新的、可及的治療選擇,并有望改變目前肝癌臨床治療現狀。
? ? ? ?本研究由浙江大學(xué)醫學(xué)院附屬第一醫院黨委書(shū)記、肝膽胰外科主任醫師梁廷波教授牽頭,研究團隊章琦主任表示:“非常高興我們團隊完成了CMD011研究的首例受試者入組與給藥,希望CMD011有潛力為肝癌患者提供全新的治療選擇?!?/span>
? ? ? ?時(shí)邁藥業(yè)CEO孝作祥博士表示:“時(shí)邁藥業(yè)自成立以來(lái),以自主知識產(chǎn)權的雙抗平臺HBiTE為依托,以解決臨床未滿(mǎn)足需求為己任。我們相信通過(guò)多方合作,技術(shù)創(chuàng )新,將更好挖掘平臺潛力。目前,時(shí)邁藥業(yè)已有多款抗體候選藥物進(jìn)入臨床研究階段。我們期待與合作伙伴攜手,以最安全和科學(xué)的方式全力推進(jìn)研究進(jìn)展,早日看到抗體藥物應用于腫瘤臨床治療,為更多患者服務(wù)?!?/span>


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